Sẵn sàng thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 made in Vietnam

(ĐTTCO) - Hôm nay 9-12, Hội đồng đạo đức (Bộ Y tế) sẽ họp bàn về công tác chuẩn bị giai đoạn tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen (Nanogen) trên người vào ngày 17-12 tới. Vaccine ngừa Covid-19 có tên Nanocovac được bào chế thành công sau hơn 6 tháng được Bộ Y tế cấp phép nghiên cứu.

Dự án sản xuất vaccine được Nanogen triển khai từ tháng 3-2020 và đến tháng 6-2020 Bộ Khoa học - Công nghệ mới có công văn chính thức cho Nanogen thực hiện dự án vaccine và dự án kháng thể để điều trị Covid-19. Đây là loại vaccine ngăn ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được Công ty Nanogen nghiên cứu dựa trên công nghệ sản xuất protein tái tổ hợp. 

Theo TS Đỗ Minh Sỹ, Giám đốc nghiên cứu phát triển, Công ty Nanogen, vaccine của Nanogen trải qua nhiều bước, bắt đầu là nghiên cứu tạo dòng tế bào có khả năng tạo ra các kháng nguyên, sau đó nghiên cứu tạo ra thành phẩm vaccine rồi tiến hành kiểm tra chất lượng, đồng thời phối hợp với nhiều cơ quan khác nhau để đánh giá chất lượng của vaccine. Sau đó, trải qua một bước quan trọng là nghiên cứu tiền lâm sàng để chứng minh an toàn trên động vật và khả năng tạo ra đáp ứng miễn dịch SARS-CoV-2.

“Có 1 test rất quan trọng là đánh giá khả năng đáp ứng miễn dịch và test thử thách trên động vật. Nanogen đã tiến hành trên 3 đối tượng gồm: chuột nhắt trắng, hamster và khỉ. Ở thử thách kiểm tra trên khỉ, Nanogen làm 2 bước là đánh giá độ an toàn của vaccine này và đánh giá độ đáp ứng miễn dịch trên khỉ. Kết quả đáp ứng miễn dịch rất khả quan. Đó là lý do mà Nanogen quyết định nộp hồ sơ thử nghiệm lâm sàng trên người”, TS Đỗ Minh Sỹ cho biết.

Sẵn sàng thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 made in Vietnam ảnh 1Nhân viên Công ty Nanogen đang chạy đua nghiên cứu vaccine ngừa Covid-19

Vaccine Nanocovax gồm 2 liều lượng khác nhau có sử dụng tá dược, chứa trong lọ nhôm hoặc bơm tiêm đóng sẵn thuốc. Các sản phẩm có sự điều chỉnh protein tái tổ hợp để phù hợp với những biến chủng của virus SARS-CoV-2 tại Việt Nam. Theo kế hoạch, quá trình thử nghiệm vaccine Nanocovac trên người giai đoạn 1 bắt đầu ngày 17-12 với 60 người tham gia (nhóm tuổi từ 18 đến 50 tuổi) có sức khỏe tốt, không mắc bất cứ bệnh nền nào.

Hiện việc tuyển chọn các tình nguyện viên tại Học viện Quân y cho giai đoạn thử nghiệm này đã hoàn tất. Sau khi tiêm khoảng 2 đến 4 tuần, những người tham gia sẽ được kiểm tra kết quả đáp ứng kháng thể và tiếp tục chuyển sang tiêm thử nghiệm giai đoạn 2, dự kiến sẽ bắt đầu vào tháng 1-2021 với số lượng tiêm khoảng 400 người (từ 18 đến 60 tuổi). Sau khi có kết quả sẽ bước vào giai đoạn 3, thử nghiệm với trên 3.000 người có tuổi từ 12 đến 70. Dự kiến giai đoạn này sẽ bắt đầu từ tháng 3-2021.

Chiều tối 8-12, Ban Chỉ đạo quốc gia phòng chống dịch Covid-19 cho biết, trong ngày, cả nước ghi nhận thêm 10 ca mắc mới Covid-19 (ca thứ 1.368 đến 1.377) là người nhập cảnh từ Nga, Thổ Nhĩ Kỳ, Nhật Bản và đã được cách ly ngay. 

THÀNH AN - QUỐC KHÁNH

Các tin, bài viết khác

Đọc nhiều nhất

Công nghệ

Nhiều ứng dụng thiết thực phục vụ người dân

(ĐTTCO) - Nhiều ứng dụng hỗ trợ người dân tránh kẹt xe, tránh điểm ngập nước, dễ dàng tra cứu thông tin nhà đất, y tế hoặc thông báo cho cơ quan chức năng khi có sự cố đường ống nước, đường dây điện, cây đổ... đang được các sở ngành tại TPHCM áp dụng nhằm mang lại nhiều tiện ích cho người dân.

Thú đam mê

Những set trà chiều độc hiếm live

(ĐTTCO) - Cách nay gần 400 năm, trà đã dần vượt qua rượu, cà phê về tính đại chúng để chiếm lĩnh trái tim người đàn ông phương Tây chinh phục biển cả nhờ ở tính đằm đẹ, nhẹ nhàng như người phụ nữ phương Đông. Trà ngon nhất thường hái vào vụ Xuân, và vị trà dường như càng ngon hơn khi được thưởng thức bằng những trà cụ quý hiếm và đẹp mắt.

Ẩm thực

Ngập tràn ưu đãi cùng Rex Hotel Saigon

(ĐTTCO) - Là một trong những khách sạn 5 sao hàng đầu Việt Nam, có hướng nhìn toàn cảnh phố đi bộ Nguyễn Huệ, thực khách đến khách sạn Rex Sài Gòn sẽ tận hưởng được không gian ấm cúng và sang trọng tại những hạng phòng nghỉ đa dạng cùng những món ăn đặc sắc.

Du lịch

Du lịch Việt Nam đón đầu sự phục hồi

(ĐTTCO) - Hàng loạt giải pháp để khôi phục thị trường du lịch đã được nhiều chuyên gia, doanh nghiệp đưa ra tại Diễn đàn Lữ hành toàn quốc 2021 với chủ đề “Giải pháp khôi phục và phát triển” vừa diễn ra tại TP Hải Phòng.

Mua sắm

Túi xách siêu nhỏ

(ĐTTCO) - Xu hướng túi siêu nhỏ bắt đầu rộ lên từ năm 2019. Xu hướng này được dự đoán vẫn tiếp tục thống trị trong năm mới. Với những người theo chủ nghĩa tối giản, những người chỉ muốn mang theo những thứ thiết yếu bên mình, hãy tham khảo những mẫu túi này.